Vakcína proti opičím kiahňam: FDA povoľuje zmenu spôsobu podávania vakcíny s cieľom rozšíriť ponuku

Vakcína sa teraz môže podávať vysokorizikovým dospelým intradermálne, to znamená medzi vrstvy kože, a nie subkutánne alebo subkutánne, ako sa doteraz upúšťalo. To umožní poskytovateľom získať päť dávok zo štandardnej jednodávkovej injekčnej liekovky.

Nová EUA umožňuje aj subkutánne očkovanie osobám mladším ako 18 rokov, ktorým hrozí infekcia.

„V posledných týždňoch sa vírus opičích kiahní šíri rýchlosťou, ktorá jasne ukázala, že naša súčasná ponuka vakcín nepokryje súčasný dopyt,“ povedal komisár FDA Dr. Robert M. Califf. vyhlásenie. „FDA rýchlo preskúmala ďalšie vedecky vhodné možnosti na uľahčenie prístupu k vakcíne pre všetkých postihnutých jedincov. Zvýšením počtu dostupných dávok bude mať teraz možnosť viac jedincov, ktorí si želajú byť zaočkovaní proti opičím kiahňam.“

Tento krok prichádza necelý týždeň po tom, čo Bidenova administratíva vyhlásila opičie kiahne za núdzový stav v oblasti verejného zdravia, čo dáva Food and Drug Administration a ďalším vládnym zdravotníckym agentúram väčšiu flexibilitu v boji proti šíreniu vírusu.

Začiatkom utorka americký minister zdravotníctva a sociálnych služieb Xavier Becerra vydal rozhodnutie uvoľniť cestu pre konanie Úradu pre potraviny a liečivá.

„Minulý týždeň som vyhlásil, že opičie kiahne sú stavom núdze v oblasti verejného zdravia, aby som uvoľnil ďalšie nástroje, ktoré nám pomôžu zastaviť a ukončiť túto epidémiu a informovať americký ľud, že posúvame našu odpoveď na ďalšiu úroveň,“ povedal Becerra. vyhlásenie. „Dnešné opatrenie umožní FDA uplatniť dodatočné právomoci, ktoré môžu zvýšiť dostupnosť vakcín na prevenciu opičích kiahní a zároveň zabezpečiť, aby vakcína spĺňala vysoké štandardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby.“

Od pondelka americká vláda odoslala 617 693 dávok Genosu do štátov a jurisdikcií. Americké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb odhadujú, že najmenej 1,5 milióna ľudí v Spojených štátoch má nárok na očkovanie proti opičím kiahňam.

Od pondelka večera CDC Správy 8 934 pravdepodobných alebo potvrdených prípadov opičích kiahní v 49 štátoch, Portoriku a District of Columbia.

Pri intradermálnom očkovaní „v podstate zostávate v koži, neprechádzate cez kožu,“ povedal doktor Daniel Griffin, špecialista na infekčné choroby z Kolumbijskej univerzity.

Menšia dávka s intradermálnou injekciou bola použitá s vakcínami proti chrípke a besnote, epidemiológ Dr. Jay Varma Povedal to CNN v liste.

„Pokožka obsahuje špeciálne bunky, ktoré veľmi dobre pomáhajú vakcíne stimulovať imunitný systém tela,“ napísal.

READ  Obrovský nárast v prípadoch COVID-19, San Diegan musí byť teraz očkovaný | Novinky

Tieto bunky, nazývané dendritické bunky, sú lepšie schopné produkovať imunitnú odpoveď, povedal Griffin.

„Žijú v koži a vedia lepšie naučiť imunitný systém, na čo musia reagovať,“ povedal.

„Ak ste schopní podať vakcínu proti opičím kiahňam intradermálne, môžete podať menšiu dávku… len by potrebovali nejaký dôkaz, že dostávate rovnakú imunitnú odpoveď,“ povedal.

K tejto správe prispeli Jeremy Diamond, Brenda Goodman a Virginia Langmaid zo CNN.

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *