BRUSEL – COVID-19 spôsobil v celej Európe veľké utrpenie a pomalé zavedenie vakcíny v Európskej únii hrozí, že utrpenie predĺži. Ak vodcovia regiónu čoskoro nepodniknú rozhodné kroky, pandémia by mohla spôsobiť nezvratné škody samotnej Európskej únii.

Keď koronavírus zasiahol región v roku 2020, členské štáty Európskej únie sa nedokázali dohodnúť na zavedení vakcíny – svojej hlavnej línii obrany proti nej. Národné vlády zverili nákup vakcíny Európskej komisii, avšak nepodarilo sa im koordinovať výrobné a distribučné stratégie ani dosiahnuť konsenzus o tom, ktoré skupiny majú byť zaočkované ako prvé. V poslednej dobe 13 európskych krajín pozastavilo používanie vakcíny Oxford-AstraZeneca po tom, čo sa u malého počtu ľudí, ktorí ju dostali, vyvinula atypická vaskulárna trombóza.

Riešenie nedostatku vakcín by malo byť prvou prioritou Európskej únie v nasledujúcich týždňoch. Aj tu sa členské štáty nedohodli a niektoré neváhajú nakupovať zásoby mimo EÚ. Maďarsko distribuuje ruskú vakcínu Sputnik V, Slovensko ju kúpilo a Česká republika o tom uvažuje. Maďarsko tiež kúpilo státisíce dávok čínskej vakcíny Sinopharm. Rakúsko a Dánsko navyše nedávno oznámili samostatnú dohodu s Izraelom o výrobe vakcín novej generácie pre COVID-19. Táto dohoda konkrétne ustanovuje vytvorenie spoločného fondu pre výskum a vývoj a spoluprácu v klinických skúškach mimo bežných programov Európskej únie.

Európa musí zároveň chrániť rizikových ľudí, ktorí čakajú na očkovanie alebo nereagujú na vakcíny, pretože trpia konkrétnou chorobou alebo sú podrobení určitej liečbe. V Spojených štátoch boli monoklonálne protilátky veľmi účinné pri plnení týchto dôležitých potrieb. Francúzsko, Nemecko a Taliansko nečakali na schválenie EMA pred zavedením týchto liečebných postupov, keď ich národné regulačné orgány schvália, čo naznačuje, že nacionalizmus protilátok môže byť rovnako bežný ako znárodnenie vakcín.

Tvárou v tvár týmto výzvam Európska komisia zriadila pracovnú skupinu na riadenie dodávok vakcín v nadchádzajúcich mesiacoch. Pracovná skupina pod vedením komisára pre vnútorný trh Thierry Breton sa zameriava na mobilizáciu všetkých dostupných európskych výrobných kapacít s ambicióznym cieľom zaočkovať 70% dospelých Európanov do konca leta.

Zároveň s tým prezidentka UNHCR Ursula von der Leyen vo februári oznámila vytvorenie Úradu pre pripravenosť a reakciu na zdravie (HERA), agentúry poverenej riešením nových variantov koronavírusu. Cieľom HERA je hrať úlohu podobnú úlohe amerického úradu pre biomedicínsky pokrokový výskum a vývoj (BARDA), ktorý hral zásadnú úlohu v bezprecedentnom rýchlom vývoji vakcín Oxford-AstraZeneca, Moderna a Johnson & Johnson. Prostredníctvom programu BARDA USA rýchlo zabezpečili obrovský prísun vakcín COVID-19, čo krajine umožnilo zahájiť očkovaciu kampaň oveľa rýchlejšie ako v Európe.

Úspech úsilia americkej vlády zameraného na vývoj vakcín COVID-19 vo vývoji vakcín COVID-19 nie je spôsobený len rozpočtom plánu nad 12 miliárd dolárov, ale aj jeho integráciou a koordináciou krokov v hodnotovom reťazci vakcín, od základného výskumu až po objem. výroba a distribúcia. Táto stratégia zahŕňala vysoké riziko spoločné pre verejný a súkromný sektor.

Ďalším dôležitým faktorom úspechu plánu bolo riadenie operácie Warp Speed, ktorá bola zverená vysokému farmaceutickému pracovníkovi so skúsenosťami s vakcinológiou a vysokopostavenému americkému armádnemu generálovi zodpovednému za logistiku. Ak je ambíciou EÚ reprodukovať takúto iniciatívu v Európe, je zrejmé, že mobilizácia adekvátnych finančných zdrojov bude veľkou prekážkou – aj keď to nemusí byť najväčšia prekážka.

Prípadne môže byť hlavnou výzvou dosiahnutie dohody medzi členskými štátmi a Európskou komisiou, ktorá poskytne agentúre HERA dostatočnú nezávislosť na zabezpečenie flexibility, ktorú operácie agentúry potrebujú. Európska rada pre inovácie, ktorú nedávno slávnostne otvorili von der Leyen a francúzsky prezident Emmanuel Macron, by v tejto súvislosti mohla poskytnúť zaujímavý model. Spolu s Európskou investičnou bankou jej EIC umožnilo udržať si európsku oporu v CureVac, ďalšej vakcíne COVID-19, ktorá sa dostane na trh.

Nech už nová agentúra vyzerá akokoľvek, európski lídri musia urgentne urýchliť zavedenie vakcíny COVID-19 v tomto regióne. Okrem toho musia definovať ambicióznu novú stratégiu na podporu farmaceutických inovácií v Európe v prospech ľudí na celom svete.

Michelle Goldman, predsedníčka Inštitútu pre interdisciplinárne inovácie v zdravotníctve (I3h) a čestná profesorka imunológie na univerzite Lipper de Brussels, bola výkonnou riaditeľkou Iniciatívy za inovatívne lieky v rokoch 2009 až 2014.

© Project Syndicate 2021