Covaxin: Indická miestne vypestovaná dávka Covid-19 získala schválenie WHO na núdzové použitie

Svetová zdravotnícka organizácia na Twitteri uviedla, že jej technická poradná skupina usúdila, že prínosy vakcíny známej ako Covaxin výrazne prevyšujú riziká a že spĺňa normy WHO na ochranu proti COVID-19.

Rozhodnutie sa oneskorilo, pretože poradná skupina požiadala Bharat Biotech o dodatočné objasnenie pred konečným hodnotením rizík a prínosov používania globálnej vakcíny.

Strategický poradný panel expertov na imunizáciu WHO tiež odporučil Covaxin v dvoch dávkach s odstupom štyroch týždňov vo vekových skupinách nad 18 rokov. Tieto odporúčania sú v súlade s usmerneniami spoločnosti.

Covaxinu bolo udelené povolenie na núdzové použitie v Indii v januári ešte pred dokončením záverečnej fázy pokusu, ktorý neskôr zistil, že výstrel účinnosť 78% Proti závažnému Covid-19.

Očakáva sa, že rozhodnutie WHO pomôže miliónom Indov, ktorí dostali Covaxin, cestovať mimo krajiny.

Sugathan, ktorý uviazol v dedine v južnej Indii už deväť mesiacov a nemôže sa vrátiť do svojej práce v Saudskej Arábii, povedal, že túto správu veľmi rád počul.

“Cítim sa s vývojom veľmi spokojný, pretože súhlas Svetovej zdravotníckej organizácie vylučuje potrebu lokálnej vakcíny v Saudskej Arábii,” povedal Sugathan pre agentúru Reuters s tým, že na cestu do Saudskej Arábie plánuje v nedeľu odísť do Dubaja. Čítaj viac

Zoznam núdzových použití umožní spoločnosti Bharat Biotech dodávať Covaxin do krajín, ktoré sa pri svojich regulačných rozhodnutiach spoliehajú na usmernenia WHO.

Zdieľanie so svetom

Schválenie WHO by mohlo tiež pripraviť cestu pre Indiu, aby zaviazala dodávky do globálneho úsilia o zdieľanie vakcín COVAX, ktoré vedie WHO a ktorého cieľom je poskytnúť spravodlivý prístup k vakcínam pre krajiny s nízkymi a strednými príjmami.

Svetová zdravotnícka organizácia vo svojom vyhlásení uviedla, že postup zaradenia do zoznamu je nevyhnutným predpokladom pre dodávku vakcíny COVAX a umožňuje krajinám urýchliť ich regulačné schválenie dovozu a podávania injekcií COVID-19.

READ  Zhou Cai z Alibaba sa zúčastní večierka, ale Čína Jacka Ma trestá

Predtým, ako boli v apríli obmedzené dodávky vakcín do zahraničia, India darovala alebo predala viac ako 66 miliónov dávok Covid-19 vrátane Covaxinu.

Spoločnosť Bharat Biotech vo vyhlásení uviedla, že zaviedla výrobu Covaxinu tak, aby do konca roku 2021 dosiahla ročnú kapacitu jednej miliardy dávok, pričom aktivity spojené s transferom technológií prebiehajú so spoločnosťami v Indii a inde.

„Pre Bharat Biotech je dôležité, aby zlepšila svoju výrobnú kapacitu, aby po tomto schválení uspokojila zvýšený dopyt iných krajín,“ povedal Prashant Khudaia, farmaceutický analytik spoločnosti Global Data.

Podľa Pharma Intelligence Center spoločnosti GlobalData je Covaxin druhou najpopulárnejšou vakcínou po Covishield v rámci indickej očkovacej kampane COVID-19.

“Núdzové schválenie Svetovou zdravotníckou organizáciou zlepší dôveryhodnosť Covaxinu a posilní naše lokálne výskumné kapacity na globálnej úrovni. Okrem toho môžeme vidieť zlepšenie v penetrácii používania Covaxinu v iných krajinách,” dodal analytik Khodaya.

Spoločnosť so sídlom v Hajdarábade, ktorá vyvinula Covaxin s indickým vládnym výskumným orgánom, začala začiatkom júla zdieľať údaje so Svetovou zdravotníckou organizáciou.

Vakcína od Bharat Biotech je siedmou, ktorá získala podporu WHO po dvoch injekciách mRNA od Pfizer/BioNTech a Moderna, adenovírusových vektorových vakcínach vyvinutých spoločnosťou AstraZeneca a jej verzii Covishield vyrobenej spoločnosťou Serum Institute of India a Johnson & Johnson a inaktivovaných čínskych vakcínach od spoločnosti Sinovac Biotech. a Sinopharm.

Biotechnologické korenie čelil kontroverzii o vakcíne v minulosti. Začiatkom tohto roka viac ako tucet účastníkov skúšok fázy 3 v slumoch v indickom meste Bhópál pre CNN povedalo, že si neuvedomili, že sú súčasťou klinického skúšania – namiesto toho si mysleli, že dostávajú očkovanie.

Bharat Biotech, ICMR a Bhopal People’s Hospital, ktoré viedli proces, popreli akékoľvek previnenie.

Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *